دواء مصادق عليه

من موسوعة العلوم العربية
مراجعة 16:10، 5 نوفمبر 2013 بواسطة إدارة الموسوعة 1 (نقاش | مساهمات) (مراجعة واحدة)
(فرق) → مراجعة أقدم | المراجعة الحالية (فرق) | مراجعة أحدث ← (فرق)
اذهب إلى التنقل اذهب إلى البحث

دواء مصادق عليه أو دواء مقر هو اسم يطلق على الأدوية في طور الاستخدام والتي وافقت على استخدامه المؤسسات الحكومية المسؤولة عن اقرار استخدام الأدوية.

تمر الأدوية بمراحل التجارب السريرية لبيان فعاليتها وأمانها وتأثيراتها الجانبية الضارة وجدوى استخدامها، وبعد تجاوز هذه المراحل بنجاح يقدم ملف بالدواء إلى المؤسسات المسؤولة عن المصادقة على استخدامه وتسويقه.

في الولايات المتحدة، تقوم إدارة الغذاء والدواء بالمصادقة على الأدوية. بينما في الإتحاد الأوروبي فوكالة الأدوية الأوروبية هي من تقوم بهذا الدور.

روابط خارجية