https://www.arabsciencepedia.org/w/index.php?action=history&feed=atom&title=%D9%85%D9%85%D8%A7%D8%B1%D8%B3%D8%A9_%D9%85%D8%B9%D9%85%D9%84%D9%8A%D8%A9_%D8%AC%D9%8A%D8%AF%D8%A9
ممارسة معملية جيدة - تاريخ المراجعة
2026-04-20T02:20:40Z
تاريخ التعديل لهذه الصفحة في الويكي
MediaWiki 1.43.6
https://www.arabsciencepedia.org/w/index.php?title=%D9%85%D9%85%D8%A7%D8%B1%D8%B3%D8%A9_%D9%85%D8%B9%D9%85%D9%84%D9%8A%D8%A9_%D8%AC%D9%8A%D8%AF%D8%A9&diff=34096&oldid=prev
إدارة الموسوعة 1: مراجعة واحدة
2013-11-05T16:10:15Z
<p>مراجعة واحدة</p>
<p><b>صفحة جديدة</b></p><div>'''الممارسة المعملية الجيدة''' معنى '''المُمَارَسَةُ - مُمَارَسَةُ:'''هو [[رشد|إرشاد]] يتم نشره بواسطة جهة عامة أو [[منظمة|منظمة مواصفات قياسية]] مثل [[منظمة|المنظمة العالمية للمواصفات القياسية]] أو [[معهد|المعهد البريطاني للمواصفات القياسية]] . و المواصفات القياسية تتكون من [[طريقة|أسلوب ممارسة]] و [[مواصفة|مواصفات]] . و أسلوب الممارسة يشرح الممارسات المثلى المختارة .<br />
و '''المَعْمَلُ - المختبَر''' هو المكان الذي تُجرى فيه التجارب العمليّة . والجمع : معاملُ .<br />
او بمعنى اخر<br />
'''المختبرات''' هي جهة علمية فنية تقوم بفحص و[[اختبار]] [[منتج|السلع والمنتجات]] للكشف عن خواصها وتركيبها والتأكد من مطابقتها للمواصفات القياسية أو التأكد من دقة ومعايرة أجهزة القياس .<ref>http://www.almaany.com/home.php?language=arabic&word</ref><br />
<br />
باللغة الإنجليزية '''Good Laboratory Practice'''<br />
<br />
== مقدمة ==<br />
'''الممارسة المعملية الجيدة (GLP):'''<br />
<br />
هي [[مبدأ|مجموعة من المبادئ]] التي توفر [[ضبط الجودة|إطار لضبط الجودة]] عن طريق الاختبارات المخبرية، تنفيذ، [[مراقبة]]، [[سجل|تسجيل وأرشفه]]. وتجري هذه الاختبارات لمنع [[خطر كيميائي|الأخطار والمخاطر]] [[مستخدم|للمستخدمين]]، وكذلك [[مستهلك|المستهلكين]] و[[طرف|الأطراف الثالثة]]، بما في ذلك [[البيئة]]، [[مادة|المواد الكيميائية الزراعية]]، ومستحضرات التجميل، والمضافات الغذائية، [[علف|إضافات الأعلاف]] و[[تلوث|الملوثات]]، و[[طعام|الأطعمة]] ، [[مبيد|المبيدات الحيوية]] والمنظفات الخ ...<br />
.<ref>{{cite journal<br />
|last =<br />
| first =<br />
| authorlink =<br />
| coauthors =<br />
| title = OECD Principles of Good Laboratory Practice (as revised in 1997)<br />
| journal = OECD Environmental Health and Safety Publications<br />
| volume = 1<br />
| issue =<br />
| pages =<br />
| publisher = [[OECD]]<br />
| year = 1998<br />
| url = http://www.oecd.org/document/63/0,2340,en_2649_34381_2346175_1_1_1_37465,00.html<br />
| doi =<br />
| accessdate = }}<br />
</ref><br />
<br />
== اساسيات الممارسة المعملية الجيدة ==<br />
*تشمل المنظمات والافراد<br />
*مسوليات الادارة<br />
*الاجهزة والماكينات<br />
*تحديد طرق الاختبار وطرق الاختبار البديلة <br />
*المراجعة المعملية لاختيار أنسب طريقة لتحديد قيمة الخاصية : اختبار محاكاة لطريقة استخدام المنتج معملياً -اختبار تقييم الطريقة <br />
*التأثير على المنتج ليصل إلى قيمة حرجه. <br />
*اختيار المواصفات <br />
*اختيار المتطلبات التي يجب توفرها في المنتج- التقيد بخصائص المنتج- التقيد بنسب المكونات <br />
*اختيار الحدود للمتطلبات<br />
*المراجعة المعملية بتكرار الطريقة المختارة<ref>http://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Good_Laboratory_Practice&action=edit</ref><br />
<br />
=== فوائد الممارسة المعملية الجيدة ===<br />
*الارتقاء بمستوى المختبرات . <br />
*زيادة الثقة في نتائج الاختبار والقياس والمعايرة . <br />
*زيادة ثقة المستهلك بالمنتج الوطني<br />
*ضبط العمل غير المطابق للمعايرة و/أو الاختبار.<br />
*التحسين المستمر<br />
<br />
== المتطلبات الإدارية للممارسة المعملية الجيدة ==<br />
1. الإجراء التصحيحي .<br />
<br />
2. الإجراء الوقائي .<br />
<br />
3. ضبط السجلات .<br />
<br />
4. التدقيق الداخلي .<br />
<br />
5. المراجعة الإدارية .<br />
<br />
== المتطلبات الفنية للممارسة المعملية الجيدة ==<br />
1. متطلبات عامة .<br />
<br />
2. العاملون في المختبر .<br />
<br />
3. التجهيزات والظروف البيئية .<br />
<br />
4. طرق الاختبار والمعايرة والتثبت من صحتها .<br />
<br />
5. الأجهزة .<br />
<ref>http://www.pharmaguideline.com/2011/08/good-laboratories-practice-glp.html</ref><br />
<br />
=== أهمية الممارسة المعملية الجيدة للمصانع والمنشآت ===<br />
*معايرة أجهزة المصانع وضبطها للحصول على قياسات صحيحة حتى لا تتعرض هذه المصانع للخسائر بسبب خطأ القياس <br />
*[[حماية المستهلك]]<br />
*[[حماية الفرد|حماية المنتج أو المصنع]] <br />
*[[حماية|حماية المستورد]]<br />
*حماية الاقتصاد الوطني <br />
*غياب المختبرات يؤدي إلى : <br />
*غياب الرقابة<br />
*انتشار الغش <br />
*تدني مستوى الإنتاجية <br />
*تدهور الاقتصاد الوطني<br />
<br />
== المراجع ==<br />
<br />
{{مراجع}}<br />
<br />
== انظر أيضا ==<br />
* [[مختبر]]<br />
* [[معمل]]<br />
* [[مختبرات الصحة العامة]] <br />
* [[:en:IFCC]] <br />
* [[:en:ISO 15189]] <br />
<br />
== روابط خارجية ==<br />
* [http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/BioresearchMonitoring/ucm135197.htm Comparison of difference versions of GLP (Comparison OECD, FDA and EPA GLP)]<br />
* [http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?CFRPart=58.htm Code of Federal Regulations Title 21 (Food and Drugs) Part 58 (Good Laboratory Practice for Non-clinical Laboratory Studies) (USA)]<br />
*http://www.mhra.gov.uk/Howweregulate/Medicines/Inspectionandstandards/GoodLaboratoryPractice/Structure/index.htm Medicines and Healthcare products Regulatory Agency-UK] (MHRA-UK definition of GLP)<br />
* [http://www.cgalp.com current Good Analytical Laboratory Practice [cGALP<br />
* [http://www.noormd.com Pharma Knowledge Park [PKP<br />
* [http://www.oecd.org/topic/0,2686,en_2649_34381_1_1_1_1_37465,00.html Good Laboratory Practice (Organisation for Economic Co-operation and Development)] [http://www.oecd.org/document/63/0,2340,en_2649_34381_2346175_1_1_1_37465,00.html OECD Series on Principles of Good Laboratory Practice and Compliance Monitoring]<br />
* [http://www.GLP.be Belgian Monitoring Authorithy for GLP]<br />
<br />
== قراءات اضافية ==<br />
*{{cite journal | title = The murky world of toxicity testing | journal = Science | date = 1983-06-10 | first = Eliot | last = Marshall | volume = 220 | issue = 4602 | pages = 1130–1132 | bibcode = 1983Sci...220.1130M | url = http://legacy.library.ucsf.edu/tid/lnn13c00/pdf | format = PDF | pmid=6857237 | doi=10.1126/science.6857237}}<br />
*{{cite court | litigants = Lloyd v. Industrial Bio-Test Laboratories, Inc | vol = 454 | reporter = F. Supp. | opinion = 807 | court = S.D.N.Y. | date = 1978-07-25 | url = http://scholar.google.com/scholar_case?case=2019891680157398838}}<br />
*{{cite court | litigants = United States of America, Plaintiff-appellee, v. Joseph C. Calandra, Moreno Keplinger, Paul L. Wright, and James B. Plank, Defendants-appellants | vol = 706 | reporter = F.2d | opinion = 225 | court = 7th Cir. | date = 1983-05-03 | http://bulk.resource.org/courts.gov/c/F2/706/706.F2d.225.83-1586.83-1583.html}}<br />
*{{cite court | litigants = United States of America, Plaintiff-appellee, v. Moreno L. Keplinger, Paul L. Wright, and James B. Plank, Defendants-appellants | vol = 776 | reporter = F.2d | opinion = 678 | court = 7th Cir. | date = 1985-10-29 | url = http://law.justia.com/cases/federal/appellate-courts/F2/776/678/443220}}<br />
<br />
{{DEFAULTSORT:Good Laboratory Practice}}<br />
<br />
[[تصنيف:مختبرات]]<br />
[[تصنيف:Organisation for Economic Co-operation and Development]]<br />
[[تصنيف:مكملات غذائية]]<br />
[[تصنيف:سلامة الغذاء]]<br />
[[تصنيف:صناعة دوائية]]<br />
[[تصنيف:السياسة الدوائية]]</div>
إدارة الموسوعة 1